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全球唯一!新冠疫苗研發實驗室和生産車間綜合體今日在武漢落成

2020-07-01 15:25


7月1日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠疫苗研發實驗室和生産車間綜合體落成活動在武漢舉行,該項目的順利落成將爲實現新冠病毒滅活疫苗的科學研究和規模化生産提供安全可靠的硬件保障。



湖北省副省長曹廣晶,武漢市市長周先旺,國務院聯防聯控機制聯絡組成員、工業和信息化部裝備工業一司副司長陳克龍,武漢市人大常委會副主任但長春,武漢市副市長陳邂馨,江夏區委書記王清華,國藥集團黨委書記、董事長劉敬桢,國藥集團黨委委員、副總經理董增賀,中國生物黨委副書記、董事長楊曉明,黨委書記朱京津,武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱,天壇生物黨委書記、總經理付道興,國藥集團聯合工程公司黨委書記、董事長張奇,中國科學院武漢分院院長袁志明等出席活動,共同見證國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗研發生産曆程中的又一裏程碑式的成果。



湖北省副省長曹廣晶在致辭中指出,疫苗是戰勝新冠病毒的根本之策,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗的研發進度,領跑全球。此次,新冠疫苗研發實驗室與生産車間綜合體的落成,吹響了新冠滅活疫苗規模化生産的號角,爲我們最終戰勝疫情打下了堅實的基礎。希望國藥集團以此爲契機,加快推進武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗的規模化生産,早日推動新冠滅活疫苗上市,爲全球抗疫貢獻更多湖北力量。



武漢市副市長陳邂馨在致辭中表示,新冠肺炎疫情發生以來,全世界都在翹首期盼新冠疫苗能夠早日研發成功的好消息。武漢生物制品研究所的科研人員日夜攻關,不負衆望,在全球率先研發首款新冠滅活疫苗,首先通過了Ⅰ期、Ⅱ期的臨床實驗,率先開展國際臨床Ⅲ期試驗。今天又率先建成生産能力1億劑的研發實驗室和生産車間。“武漢疫苗,武漢制造”,沒有人比武漢人更加懂得這八個字的珍貴,也沒有一座城市比武漢更能掂出這八個字的分量。當前武漢正處于愈後重振的關鍵時刻,疫苗研發實驗室和生産車間的建成投用,爲我們奮力奪取疫情防控和經濟社會發展的雙勝利奠定了新基礎。


國藥集團中國生物武漢生物所生物實驗室及生産車間綜合體建設項目,是同時具備新冠滅活疫苗規模化生産和新冠病毒疫苗等高致病性病毒疫苗科學研究的綜合性項目,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生産意義重大。項目于3月開工,在湖北省政府和武漢市政府的大力支持下,克服疫情影響,圍繞高標准高質量的建設要求,全力推進建成符合高級別生物安全標准的人用疫苗生産車間。經過與建設方和承建方100多個日日夜夜的共同奮戰,實現預定目標,創造了新冠滅活疫苗車間建設的又一個“火神山”速度。該車間設計産能爲1億劑次,它的順利落成將助推我國新冠疫苗的規模化生産,爲滿足未來大範圍接種需求打下了堅實基礎。



國藥集團黨委書記、董事長劉敬桢指出,爲了保障新冠疫苗的規模化使用,國藥集團布局武漢、北京兩地,以戰時速度建成了兩個高等級生物安全車間。兩個車間投産後,産能在全球首屈一指。這意味著新冠疫苗的研發、生産兩條戰線可以勝利會師,人類戰勝新冠病毒的光明前景指日可待。新冠疫苗研發實驗室與生産車間綜合體的圓滿落成,也標志著我們捍衛國家公共衛生的能力又邁上了一個新台階。我們將進一步發揮國藥集團科技主力軍的重要作用,爲促進國家公共衛生事業和維護國家生物安全作出新的貢獻。



中國生物黨委副書記、董事長楊曉明表示,要徹底戰勝疫情,必須開展大規模免疫,擁有能夠量産疫苗的車間是必要保障。今天落成的生産車間設計年産量在1億劑以上,與北京生物制品研究所建成的車間合計,産能超過2億劑。工程建設期間,各方單位攜手奮戰,使得綜合體保質保量完成。武漢打響了與新冠病毒遭遇戰的第一槍,我們相信,從武漢生産的疫苗,將成爲最終打響徹底戰勝疫情的最後一槍。


現場,武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱介紹了新冠病毒滅活疫苗科研攻關及實驗室、車間項目建設情況。




中國生物黨委書記朱京津主持落成活動。


2月1日,中國生物作爲牽頭單位獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目(項目編號爲2020YFC0842100)的緊急立項。武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所迅速開展合作,快速啓動了新冠病毒滅活疫苗研發攻關項目。在科技部、工信部、衛健委、國家藥監局及國務院國資委、湖北省委省政府、武漢市委市政府的大力支持下,武漢生物制品研究所先後攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生産工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的研發生産和質控關鍵技術,確定工藝技術路線和産品質量屬性,迅速開展並完成了動物實驗和安全性、有效性評價等工作。



4月12日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所率先獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床批件並同步啓動Ⅰ/Ⅱ臨床試驗。6月16日,由Ⅰ/Ⅱ期臨床研究階段性揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均産生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。6月23日,阿聯酋衛生部長向中國生物頒發臨床試驗批准文件,標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啓動。



國藥集團中國生物將認真貫徹習近平總書記重要指示批示精神,把藥品疫苗研發作爲一項重大而緊迫的任務,在堅持科學性、確保安全性的基礎上加快工作進度,力爭盡早實現疫苗規模化生産,爲全國乃至世界提供安全、有效、高質量的公共産品,爲最終戰勝疫情提供有力科技支撐。